Биотехнологичната фирма „Модерна“ (Moderna) обяви, че ще съсредоточи своите усилия за развитие на глобалните пазари, след като Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) отхвърли разглеждането на нейната експериментална ваксина против грип. Здравните власти вече не считат имунизациите за свой основен приоритет, съобщи Ройтерс.
Компанията планира да се опре на партньорствата с правителствата на Великобритания, Канада и Австралия, и на новата ваксина срещу КОВИД-19, за да постигне ръст през 2026 година.
„Модерна“ очаква увеличаване на приходите с 10% до 2026 г. в сравнение с предходната година, основно поради продажбите на международния пазар.
Акциите на компанията скочиха с над 7% в сутрешната търговия.
В момента се предвижда около 50% от продажбите да идват от САЩ, а останалите – от чужбина, докато преди две години международните продажби представляваха около 62%.
Компанията съобщи за тези намерения след отказа на Агенцията по храните и лекарствата да разгледа нейното заявление за ваксина против грип, заявявайки, че планирането на клиничното изпитване е недостатъчно.
„Дългосрочната регулаторна несигурност поставя под заплаха лидерската позиция на САЩ в иновационната фармацевтика“, каза изпълнителният директор Стефан Бансел, добавяйки, че сегашната ситуация може да доведе до това американски иновации да достигат до пациенти в чужбина преди да са налични в САЩ.
Компанията разчита на своята ваксина против грип и бъдещата комбинирана ваксина против КОВИД-19 и грип, които да й помогнат да възстанови ръста на приходите.
Производителят на ваксини критикува решението, подчертавайки, че Агенцията по храните и лекарствата е одобрила дизайна на изпитването, когато проучването започна преди 18 месеца.
Рязката промяна в политиката за ваксинация в САЩ, водена от министъра на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши, който е известен с противоречивите си възгледи относно ваксините, доведе до намаление в тяхното прилагане и промени в регулаторната среда за нови лекарства.
„Когато сроковете и очакванията за оценка са непостоянни, компаниите поемат по-висок риск и възможността им да инвестират намалява, забавяйки иновациите“, коментира Бансел.
„Модерна“ обяви, че няма намерение да инвестира в нови късни етапи на клинични изпитвания на ваксини поради увеличаващата се съпротива на американските политици срещу имунизации.
Компанията е изправена пред финансови трудности, тъй като търсенето на ваксини срещу КОВИД-19 рязко спадна след пандемията. „Модерна“ работи върху нови продукти и стратегии за намаляване на разходите, за да възвърне растежа си и да докаже жизнеспособността на ваксините на базата на матрична РНК (mRNA), използвани при лечението на КОВИД-19, спасявайки милиони животи.
През четвъртото тримесечие на 2025 г. „Модерна“ отчете приходи от 678 милиона долара, което е над очакваното от Уолстрийт – 626,1 милиона долара, съобщава „Лондон сток ексчейндж груп“ (London Stock Exchange Group – LSEG). Фирмата регистрира тримесечна загуба от 2,11 долара на акция в сравнение с 2,91 долара на акция загуба година по-рано.
