Министерският съвет ратифицира решение за одобрение на проект за изменение на Закона за медицинските изделия, съобщават от пресслужбата на правителството. Основната цел е да се осигури достъпът на гражданите до качествени, безопасни, ефективни и иновативни медицински продукти, които са преминали строго регламентирани процедури по европейското законодателство. „Това включва оценка на здравните технологии, реализация на мерките от Плана за действие за 2025 г., произтичащи от членството на България в ЕС, и усъвършенстване на нормативната уредба в областта на лекарствата и медицинските изделия чрез мерки за подобряване на достъпа на гражданите до тях,“ се пояснява в документа.
Предложеният законопроект има за цел да облекчи регулаторната тежест за бизнеса. С централизирана регистрация, ще отпаднат многобройните изисквания за регистрация в различни държави при пускането на изделия на пазара, което създава значителна административна натовареност и допълнителни разходи за производителите и техните упълномощени представители, информират от правителствената пресслужба.
В края на май стана известно, че от 1 юни т.г. ще се въвежда контрол в реално време при предписване и отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, които се заплащат от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК). Това бе съобщено от управителя на институцията доц. Петко Стефановски на среща с представители на „Информационно обслужване“, Българския фармацевтичен съюз и разработчици на софтуерни продукти за аптеки и практикуващи лекари.
