Pfizer и BioNTech в понеделник съобщиха, че резултатите от клиничните изпитвания показват, че тяхната коронавирусна ваксина е „безопасна, добре поносима“ и предизвиква „здрав“ имунен отговор. Компаниите добавят, че скоро ще поискат регулаторно одобрение.
Ваксината ще се прилага в по-ниска доза, отколкото за хора над 12 години, се казва в изявление на компаниите.
„При участници на възраст от 5 до 11 години ваксината е безопасна, добре понасяна и показва стабилни неутрализиращи реакции на антитела“, заявиха в съвместно изявление американският гигант Pfizer и неговият партньор от Германия.
Те планират да предадат данните от своите изследвания на регулаторните органи в Европейския съюз, САЩ и по света „възможно най-скоро“.
Резултатите от изпитването са първите по рода си за деца под 12 години. В момента все още продължава изпитването на ваксината на Moderna за деца на възраст от 6 до 11 години.
Ваксините на Pfizer и Moderna вече се прилагат на подрастващи над 12 години и пълнолетни в страни по целия свят. Въпреки че децата се считат за по-малко изложени на риск от тежък коронавирус, има опасения, че силно заразният вариант Делта може да доведе до по -сериозни случаи.
Ваксинирането на децата се разглежда като вариант за запазване на училищата отворени
„Ние сме нетърпеливи да разширим защитата, която ваксината предоставя, към това по-младо население“, каза изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла.
Тя отбелязва, че от юли случаите на COVID-19 в САЩ са се увеличили с около 240%.
Децата във възрастовата група от 5 до 11 години са получили двудозова ваксина от 10 микрограма в проучването, в сравнение с 30 микрограма за по-възрастните възрастови групи, съобщават компаниите.
Инжекциите са направени в период от 21 дни. Дозата от 10 микрограма е „внимателно подбрана като предпочитана доза за безопасност, поносимост и имуногенност“ за тази възрастова група, се казва в изявлението на компаниите.
Страничните ефекти са „като цяло сравними с тези, наблюдавани при участници на възраст от 16 до 25 години“, гласи още изявлението.
Сред най-често съобщаваните странични ефекти в миналото са били болка и подуване на мястото на инжектиране, както и главоболие, втрисане и треска.
Израел разреши ваксинирането на деца на възраст 5-11 години
Израел вече е дал специално разрешение за ваксиниране на деца на възраст 5-11 години, които са изложени на значителен риск от сериозно заболяване или смърт от коронавирус, използвайки препарата на Pfizer в по-ниската доза.
Pfizer и BioNTech също изпробват ваксината си върху бебета на възраст от шест месеца до две години и върху деца на възраст от две до пет години. Важните резултати от тези изпитания се очакват през четвъртото тримесечие на тази година, съобщават компаниите.
За още новини последвайте канала на Дебати в Google Новини
