Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) блокира лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на примес в активното вещество, произведено от „Zhejian Huahai Pharmaceuticals“ в Китай.

Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.

Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.

На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти.

Само някои лекарствени продукти, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането. Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.

От ИАЛ напомнят на медицинските специалисти, че в България понастоящем валидно разрешение за употреба имат много други ангиотензин-II-рецепторни антагонисти (сартани), които имат аналогични терапевтични индикации. Те могат да бъдат използвани в алгоритъма за лечение на техните пациенти в съответствие с одобрената Кратка характеристика на продукта, както и националните и международни терапевтични насоки и стандарти вместо блокираните лекарствени продукти, съдържащи валсартан.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) съвместно с националните компетентни органи (НКО) работят съвместно с производителя на активната субстанция, за да се преодолее настоящата ситуация.

Агенцията прилага списък на блокираните лекарствени продукти, съдържащи валсартан. Броят им е 62. /БГНЕС

Блокирани лекарствени продукти:

1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets

2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets

3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets

4 Valtensin 320 mg film-coated tablets

5 Valtensin 80 mg film-coated tablets

6 Valtensin 160 mg film-coated tablets

7 Valstor 160 mg film-coated tablets

8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film – coated tablet

9 Valsalen 160 mg film-coated tablets

10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets

12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets

13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets

14 Sarteg 40 mg film-coated tablets

15 Sarteg 80 mg film-coated tablets

16 Sarteg 160 mg film-coated tablets

17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets

18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets

20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets

21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets

22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets

23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets

24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets

25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets

26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets

27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets

28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets

29 Suvartar 160 mg film-coated tablets

30 VALZAP 160 mg film- coated tablets

31 Valsavil 40 mg film-coated tablets

32 Valsavil 80 mg film-coated tablets

33 Valsavil 160 mg film-coated tablets

34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets

36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets

37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets

38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets

39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets

40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets

41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets

42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets

43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets 2

44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets

45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated

46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated

47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets

49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film – coated tablets

50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets

51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets

52 Nortivan 80 mg film-coated tablet

53 Nortivan 40 mg film-coated tablets

54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film – coated tablets

55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film – coated tablets

56 Vanatex 80 mg film – coated tablets

57 Vanatex 160 mg film – coated tablets

58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets

59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film – coated tablets

60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film – coated tablets

61 Valtensin plus 320 mg/25mg film – coated tablets

62 Valsargamma 160mg film-coated tablets

За още интересни новини, интервюта, анализи и коментари харесайте нашата страница ДЕБАТИ във Фейсбук!